A Butanvac, candidata à vacina contra Covid-19 desenvolvida pelo Instituto Butantan, não atingiu o resultado esperado no ensaio clínico de fase 2 com voluntários como reforço contra a Covid-19, que estava em andamento em seis centros no Brasil. Com isso, o instituto vai suspender os estudos com a vacina.
Em nota, o Butantan disse que a Butanvac dobrou a quantidade de anticorpos contra a doença após 28 dias de sua aplicação. A meta esperada era que induzisse uma produção de anticorpos quatro vezes maior, número atingido por vacina já disponível à população.
“O Instituto Butantan havia discutido e acordado com a Anvisa que o desempenho da vacina não deveria ser inferior às vacinas utilizadas atualmente pelo SUS para proteger contra a Covid. Com isso, o IB não dará sequência ao desenvolvimento da Butanvac”, afirmou o instituto.
De acordo com o diretor do Instituto Butantan, Esper Kállas, o ensaio clínico cumpriu seu papel e que há um respeito absoluto pelo processo e resultados científicos.
“Nesse caso, o desfecho não demonstrou a imunogenicidade esperada. Por isso, interrompemos o desenvolvimento e seguimos no desenvolvimento de rotas mais promissoras”, afirmou.
O instituto já havia enfrentado problemas ao longo dos estudos, com a falta de voluntários não vacinados e pedidos de readequação da pesquisa por parte da Anvisa.
Com os resultados apresentados nesta sexta-feira (23), o Butantan comunicou à Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) que irá encerrar o desenvolvimento do imunizante. Outras rotas, no entanto, estão em aberto, incluindo vacinas que podem utilizar a nova plataforma de mRNA (vacinas de RNA mensageiro, como a Pfizer) anunciada no final do ano passado. O instituto vai receber um investimento de R$ 386 milhões do Ministério da Saúde para a plataforma e para a produção de soros liofilizados.
